- 公司概要
- TOYOX是一家什么样的公司?
- 使用业绩
- 确保稳定交货的BCP应急计划
- 取得法律规定和国际标准认证的措施
- FDA注册产品是什么
- RoHS指令是什么
取得法律规定和国际标准认证的措施
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为保证产品安全放心,本公司正积极致力于取得相关法律规定和国际标准认证。
日本厚生劳动省 食品卫生法
日本厚生劳动省《食品卫生法》是防止在日本发生因饮食而造成的危害的法律。
主管机构为厚生劳动省,规定了食品和添加物等的基准、标示、检查等原则。
与胶管相关的法规如下所示。- ・1951年厚生省告示第52号 ·2002年厚生劳动省告示第267号
- ・2006年厚生劳动省告示第201号 ·2012年厚生劳动省告示第595号
FDA(美国食品医药品局)DMF TypeII No.25486 注册胶管,CFR 21. 170 ~ 199 适用胶管
FDA 隶属于美国卫生与公众服务部是依据《联邦食品、药品和化妆品法》,为监管医疗产品、食品安全而设立的政府机构,专门负责对消费者在日常生活中会接触到的产品进行审批并取缔违规产品。
USP(美国药典)CLASS VI
USP作为独立的科学公众卫生团体,是对在美生产、销售的所有处方药、非处方药、营养补充剂以及其他保健产品的标准进行制定的机构。其中,在判断塑料材料用于非经口制剂的容器或附件适用性的1~6级中,CLASS Ⅵ是最严格的标准。
RoHS2(有害物质限制)修订法规
RoHS指令是EU(欧盟)为首先考虑“对人类健康和环境的风险”,限制电气电子产品使用特定有害物质(含量超过容许浓度)的指令,于2006年7月1日开始实施。之后,2013年1月3日修改实施的“RoHS2(新版RoHS)”中新增1个类别,增加到11种,2015年6月4日再次进行修改后,限制物质中又增加了4种邻苯二甲酸酯类。(2019年7月22日起实施)
BPOM(印度尼西亚:国家食品药品监督局)规定
BPOM(印度尼西亚:国家药品和食品管理局)是管理印度尼西亚国内食品及药品品质和安全的政府机构。为保护消费者的健康和安全,根据法律法规对食品及药品进行管理、监督。
BPOM制定的以下食品包装规定与胶管相关。- ・国家药品和食品管理局局长令 HK.03.1.23.07.11.6664/2011